TSI-B100 Bowie Dick Folha

Proporciona economia e é um método eficiente para monitorar diariamente o sistema de pré-vácuo em esterilizadores a vapor com bomba de vácuo.

Fabricado conforme norma ISO-11140-3, identifica a presença de ar no interior dos pacotes, causados por falhas durante o processo de remoção de ar ou na penetração eficaz do vapor, Impregnação de indicador químico em toda sua extensão. O ciclo de Bowie & Dick deve ser feito em temperaturas de 132 a 134° C por 3,5 a 4 minutos e em ciclos de 121°C por 15 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

TSI-B400 Bowie Dick 4 kg

TSI-B400 é um pacote pronto de teste Bowie-Dick descartável 4 Kg para uso rotineiro ou validação de esterilizadores a vapor com vácuo assistido a 134°C por 3.5 minutos em ciclos super- atmosférico, sub-atmosférico e trans-atmosférico.

O pacote é composto por material poroso contendo uma folha impressa com indicador químico na cor vermelha seguindo as diretizes da norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 Tipo “s”2 (“Special” – indicadores especiais) e rótulo externo com indicador químico de processo Tipo e1 na cor rosa.

Desenvolvido para a simulação de um pacote tecido de 4Kg em conformidade com a norma ANSI/AAMI/ST79:2017 e ANSI/AAMI/ISO11140-5:2007, o pacote pronto detecta falhas causadas pela não retirada de resíduos de ar na câmara do esterilizador recorrentes da deficiência no sistema de vácuo, vazamentos em conexões, guarnições de portas.

Produtos isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

TSI-B200 Bowie Dick Mini Pack

Proporciona economia e menos resíduos. Utilizado como método eficiente para monitorar diariamente o sistema de pré-vácuo em esterilizadores a vapor com bomba de vácuo.

Fabricado conforme norma ISO-11140-4 identifica a presença de ar no interior dos pacotes, causados por falhas durante o processo de remoção de ar ou na penetração eficaz do vapor. O ciclo de Bowie & Dick deve ser feito em temperaturas de 121° por 15 minutos e 134° C por 3,5 minutos.

Produtos isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

TSI-B300 Bowie Dick Pacote Pronto

Teste Bowie-Dick em pacote pronto para avaliação de autoclaves é um método eficiente para monitorar diariamente o sistema de pré-vácuo em esterilizadores a vapor com bomba de vácuo.

Fabricado conforme norma ISO-11140-4 identifica a presença de ar no interior dos pacotes, causados por falhas durante o processo de remoção de ar ou na penetração eficaz do vapor. O ciclo de Bowie & Dick deve ser feito em temperatura de 134° C por 3,5 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

TSI-T400 Tipo 4 Vapor

O indicador químico multiparâmetro Tipo i4, conforme a norma ISO 11140-1:2014, foi desenvolvido para monitorar processos de esterilização a vapor em condições de 121°C, 10 minutos // 132/134°C, 3 minutos. Os indicadores do Tipo i4 devem ser utilizados em qualquer carga que não contenha materiais implantáveis ou invasivos.

Tira auto-adesiva destacável de 100 x 19 mm com indicador químico e campos para preenchimento de informações.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde. Medida de Pedido: Caixa com 500 unidades

TSI-T401 Indicador Tipo 4 Peróxido

Indicador químico interno em tiras para ciclos de Esterilização por Plasma de Peróxido de Hidrogênio, mudança de cor de vinho para verde quando exposto ao agente esterilizante durante a difusão no ciclo de esterilização.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde. Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades

TSI-T402 Indicador Tipo 4 ETO

Indicador químico para controle de esterilização por Óxido de Etileno, muda de cor (amarelo para marrom) quando exposto ao agente esterilizante durante o ciclo de esterilização, proporcionando uma confirmação visual que o artigo foi exposto corretamente.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidade.

TSI-T403 Indicador Tipo 4 Formaldeído

Indicador químico para controle de esterilização por vapor de formaldeído, muda de cor (vinho para verde) quando exposto ao agente esterilizante durante o ciclo de esterilização, proporcionando uma confirmação visual que o artigo foi exposto corretamente.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidade.

TSI-T500 Tipo 5 Integrador

Integradores químicos que usam uma tinta indicadora que muda de cor Azul para Preto. Apresentam uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor (Presença do Vapor – Tempo e Temperatura).

Integradores devem ser utilizados em qualquer pacote ou caixa que contenha material invasivo ou implantável

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde. Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades

TSI-T501 Tipo 5 Integrador Techsteel

Integrador químico em tira metálica, simula um instrumental cirúrgico, utiliza tinta indicadora que muda de cor verde para Preto. Apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor (Presença do Vapor – Tempo e Temperatura).

O integrador Techsteel representa o estado da arte em monitoração da esterilização e proporciona, de forma mais fiel possível, o desafio encontrado nos instrumentais cirúrgico no ciclo de esterilização a vapor.

Integradores devem ser utilizados em qualquer pacote ou caixa que contenha material invasivo ou implantável.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde. Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades.

TSI-T600 Tipo 6 Emulador - 4 minutos

Indicador Químico Tipo 6 - Emulador, produzido de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor).

Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de amarelo para preto, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 4 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades.

TSI-T601 Tipo 6 Emulador - 5 minutos

Indicador Químico Tipo 6 - Emulador, produzido de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor).

Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de amarelo para preto, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 5 minutos e 121°C por 15 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades.

TSI-T602 Tipo 6 Emulador - 7 minutos

Indicador Químico Tipo 6 - Emulador, produzido de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor).

Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de amarelo para preto, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 7 minutos e 121°C por 20 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades.

TSI-T602 Tipo 6 Emulador - 18 minutos

Indicador Químico Tipo 6 - Emulador, produzido de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor).

Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de amarelo para preto, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 18 minutos.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Pacote com 250 unidades.

Indicadores Biológicos Vapor

TSI-2020 Vapor 20 min

TSI-1001 Vapor 1H

TSI-3003 Vapor 3H

TSI-5005 Vapor 5H

TSI-1024 Vapor 24H

Indicadores Formaldeído

Ind. Biológicos Formaldeído

IB Formaldeido 24 hrs

Indicadores Biológicos Peróxido

TSI-3020 Peróxido 20 min

TSI-3024 Peróxido 24H

Indicadores Biológicos ETO

TSI-4004 ETO 4H

Liberadores de Carga - PCD

Pacote de teste desafio de uso único com integrador químico Tipo i5 para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo. Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente um integrador químico tipo i5 que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD com Integrador e IB 20 min

Pacote de teste desafio de uso único com integrador químico Tipo i5 e Indicador Biológico de 20 minutos para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo. Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente um integrador químico tipo i5 que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD com Integrador e IB 1H

Pacote de teste desafio de uso único com integrador químico Tipo i5 e Indicador Biológico de 1 hora para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo. Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente um integrador químico tipo i5 que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD com Integrador e IB 3H

Pacote de teste desafio de uso único com integrador químico Tipo i5 e Indicador Biológico de 3 horas para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo. Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente um integrador químico tipo i5 que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD Reutilizável por 500 ciclos

Pacote teste desafio reutilizável para até 500 ciclos projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 toalhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo) a pelo menos 4 minutos a 134°C.

O Teste Desafio pode ser utilizado com Indicador Biológico juntamente com o Integrador Tipo 5 ou Emulador Tipo 6 da norma ISO 11140-1:2014.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Kit com 1 dispositivo, 1 válvula de limpeza e uma toalha.

O teste para seladoras foi desenvolvido para uso diário em seladoras de calor rotativo. Após passar pela seladora, a selagem da embalagem de papel grau cirúrgico não pode conter canais, rugas ou danos.

Usando o teste para seladora, a solda da embalagem mostrará se as características de qualidade estão dentro da Qualificação Operacional (QO). Em conformidade com a EN ISO 11607, parte 2. O Teste de selagem é utilizado para monitorar a qualidade de selagem de seladoras hospitalares.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Medida de Pedido: Caixa com 100 unidades.